ЛЕКЦИЯ 8. ПОЛУЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ
ЛЕКЦИЯ 8. ПОЛУЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ
Правила распределения, отпуска и реализации НС и ПВ, а также отпуска и реализации их прекурсоров (Постановление Правительства от 26.10.2010 №558). Распределение НС и ПВ.
Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями. Распределение психотропных веществ, внесенных в список III перечня, может осуществляться иными юридическими лицами независимо от их форм собственности.
Распределение наркотических средств и психотропных веществ производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по распределению наркотических средств и психотропных веществ (далее - уполномоченные организации) в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - план распределения).
Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации (далее - юридические лица), для отпуска, реализации, использования в медицинских, ветеринарных и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме (далее - заявка).
Расчет потребности при составлении заявок. Нормативы распределения. Обоснованность и достоверность сведений указанных в заявках. Сводная заявка.
При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, а в отношении наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, - исходя из нормативов, утверждаемых Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.
В заявке указываются:
а) сведения о юридическом лице;
б) номер и срок действия лицензии юридического лица на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);
г) обоснование расчетов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах в соответствии с пунктом 4 настоящих Правил.
Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью (при наличии печати) этого юридического лица и представляется в уполномоченную организацию не позднее 15 сентября. Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
Уполномоченная организация в соответствии с представленными заявками формирует сводную заявку по установленной форме и представляет ее в федеральный орган исполнительной власти, в ведении которого она находится, либо в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, на территории которого подавшие заявку юридические лица зарегистрированы (за исключением юридических лиц, подведомственных федеральным органам исполнительной власти).
8. В сводной заявке указываются:
а) сведения об уполномоченной организации;
б) номер и срок действия лицензии уполномоченной организации на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов).
9. Сводная заявка подписывается руководителем федерального органа исполнительной власти или уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.
Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки. Формы заявки, сводной заявки и сведений о планируемых объемах.
Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (за исключением юридических лиц - аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества), формируют сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ по установленной форме (далее - сведения о планируемых объемах), которые включают:
а) сведения о юридическом лице, осуществляющем производство, изготовление, переработку или ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ;
б) номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их производства, изготовления и переработки;
в) номер и срок действия разовой лицензии на ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (при осуществлении ввоза наркотических средств и психотропных веществ);
г) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форму выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов).
Документ, содержащий сведения о планируемых объемах, подписывается руководителем юридического лица, осуществляющего производство, изготовление, переработку или ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, заверяется печатью (при наличии печати) указанного юридического лица и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.
Формы заявки, сводной заявки и сведений о планируемых объемах утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.
На основании сводных заявок и сведений о планируемых объемах Министерство промышленности и торговли Российской Федерации формирует план распределения и утверждает его не позднее 1 декабря.
Внесение изменений в план распределения осуществляется в порядке, установленном для его утверждения, ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за истекшим кварталом.
В плане распределения указываются:
а) наименования юридических лиц, осуществляющих в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ;
б) наименования уполномоченных организаций;
в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);
г) общее количество наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со сводными заявками;
д) количество наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренное для распределения уполномоченными организациями.
Копии плана распределения не позднее 15 декабря (а в случае внесения в план распределения изменений - в течение 15 дней со дня внесения изменений) направляются:
а) в Министерство внутренних дел Российской Федерации;
б) в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
в) в федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, представившие сводные заявки;
г) юридическим лицам, осуществляющим в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ и включенным в план распределения.
Отпуск наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по отпуску наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам осуществляется по рецептам в соответствии с требованиями статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Реализация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по реализации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Реализация произведенных, изготовленных, переработанных и (или) ввезенных на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, указанными в пункте 10 настоящих Правил, уполномоченным организациям в соответствии с утвержденным планом распределения.
(наименование уполномоченной организации) |
Заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ
на 20__ г.
(наименование юридического лица) |
||
ИНН |
||
(идентификационный номер налогоплательщика) |
||
ОГРН |
||
(основной государственный регистрационный номер) |
||
(место нахождения юридического лица) |
||
(телефон, факс, адрес электронной почты) |
||
Лицензия |
||
(номер, срок действия) |
Наркотические средства и психотропные вещества |
Единица |
Количество |
|
наименование |
форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке |
измерения |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
Руководитель
юридического лица |
|||
(фамилия, инициалы) |
(подпись) |
||
Должностное лицо
юридического лица, ответственное за заполнение формы |
(должность) |
(фамилия, инициалы) |
(подпись) |
||
(номер телефона) |
(дата) |
________________
* К заявке прилагается обоснование расчетов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах.
Сводная заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ
на 20__ г.
(наименование уполномоченной организации) |
|||
ИНН |
|||
(идентификационный номер уполномоченной организации) |
|||
ОГРН |
|||
(основной государственный регистрационный номер уполномоченной организации) |
|||
(место нахождения уполномоченной организации) |
|||
(телефон, факс, адрес электронной почты уполномоченной организации) |
|||
Лицензия |
|||
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения, уполномоченной организации) |
Наркотические средства и психотропные вещества |
Единица измерения |
Фирма- производитель |
Количество |
|
наименование |
форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке |
|||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Руководитель федерального органа исполнительной власти или руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации |
|||
(фамилия, инициалы) |
(подпись) |
Должностное лицо, ответственное за заполнение формы |
|||||
(должность) |
(фамилия, инициалы) |
(подпись) |
|||
(номер телефона) |
(дата) |
Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки или ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ
на 20__ г.
(наименование юридического лица) |
|||||||
ИНН |
|||||||
(идентификационный номер налогоплательщика) |
|||||||
ОГРН |
|||||||
(основной государственный регистрационный номер) |
|||||||
(место нахождения юридического лица) |
|||||||
(телефон, факс, адрес электронной почты) |
|||||||
Лицензия |
|||||||
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их производства, изготовления, переработки, либо номер и срок действия разовой лицензии на ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ) |
|||||||
Наркотические средства и психотропные вещества |
Вид оборота наркотического |
Единица измерения |
Количество |
||||
наименование |
форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке |
средства или психотропного вещества |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|||
Руководитель
юридического лица |
|||||
(фамилия, инициалы) |
(подпись) |
||||
Должностное лицо, ответственное за заполнение формы |
|||||
(должность) |
(фамилия,
инициалы) |
(подпись) |
|||
(номер телефона) |
(дата) |
Схема формирования заявки юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ.
Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными и медицинскими организациями осуществляется у уполномоченных региональных или ведомственных организаций в соответствии с ежегодным планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, формируемым на основании постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров".
Для получения необходимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна сформировать заявку на указанные лекарственные препараты и представить ее в уполномоченную региональную или ведомственную организацию.
При формировании заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны учитываться:
1) нормативы для расчета потребности, установленные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения";
2) методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 г. N 913.
В заявке на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны быть указаны:
1) сведения об аптечной или медицинской организации;
2) номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
3) наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с указанием лекарственной формы, форма выпуска и количества;
4) обоснование расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах.
Заявка на наркотические и психотропные лекарственные препараты подписывается руководителем аптечной или медицинской организации, заверяется печатью (при наличии печати) и представляется в уполномоченную региональную или ведомственную организацию не позднее 15 сентября. При этом руководитель аптечной или медицинской организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.
Уполномоченная региональная или ведомственная организация на основании полученных от юридических лиц заявок на наркотические и психотропные лекарственные препараты формирует сводную региональную или ведомственную заявку и направляет ее в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в федеральный орган исполнительной власти.
Сводная заявка подписывается руководителем и заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.
Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утверждается план распределения наркотических средств и психотропных веществ на следующий год и направляется в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и в федеральные органы исполнительной власти.