Психотропные вещества и прекурсоры: ЛЕКЦИЯ 8. ПОЛУЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

ЛЕКЦИЯ 8. ПОЛУЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

Правила распределения, отпуска и реализации НС и ПВ, а также отпуска и реализации их прекурсоров (Постановление Правительства от 26.10.2010 №558). Распределение НС и ПВ.

Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями. Распределение психотропных веществ, внесенных в список III перечня, может осуществляться иными юридическими лицами независимо от их форм собственности.

Распределение наркотических средств и психотропных веществ производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по распределению наркотических средств и психотропных веществ (далее - уполномоченные организации) в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - план распределения).

Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации (далее - юридические лица), для отпуска, реализации, использования в медицинских, ветеринарных и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме (далее - заявка).

Расчет потребности при составлении заявок. Нормативы распределения. Обоснованность и достоверность сведений указанных в заявках. Сводная заявка.

При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, а в отношении наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, - исходя из нормативов, утверждаемых Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

В заявке указываются:

а) сведения о юридическом лице;

б) номер и срок действия лицензии юридического лица на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);

г) обоснование расчетов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах в соответствии с пунктом 4 настоящих Правил.

Заявка подписывается руководителем юридического лица, заверяется печатью (при наличии печати) этого юридического лица и представляется в уполномоченную организацию не позднее 15 сентября. Руководитель юридического лица несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.

Уполномоченная организация в соответствии с представленными заявками формирует сводную заявку по установленной форме и представляет ее в федеральный орган исполнительной власти, в ведении которого она находится, либо в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, на территории которого подавшие заявку юридические лица зарегистрированы (за исключением юридических лиц, подведомственных федеральным органам исполнительной власти).

8. В сводной заявке указываются:

а) сведения об уполномоченной организации;

б) номер и срок действия лицензии уполномоченной организации на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения;

9. Сводная заявка подписывается руководителем федерального органа исполнительной власти или уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки. Формы заявки, сводной заявки и сведений о планируемых объемах.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (за исключением юридических лиц - аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества), формируют сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ по установленной форме (далее - сведения о планируемых объемах), которые включают:

а) сведения о юридическом лице, осуществляющем производство, изготовление, переработку или ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ;

б) номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их производства, изготовления и переработки;

в) номер и срок действия разовой лицензии на ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ (при осуществлении ввоза наркотических средств и психотропных веществ);

г) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форму выпуска и количество (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов).

Документ, содержащий сведения о планируемых объемах, подписывается руководителем юридического лица, осуществляющего производство, изготовление, переработку или ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, заверяется печатью (при наличии печати) указанного юридического лица и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

Формы заявки, сводной заявки и сведений о планируемых объемах утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством внутренних дел Российской Федерации.

На основании сводных заявок и сведений о планируемых объемах Министерство промышленности и торговли Российской Федерации формирует план распределения и утверждает его не позднее 1 декабря.

Внесение изменений в план распределения осуществляется в порядке, установленном для его утверждения, ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за истекшим кварталом.

В плане распределения указываются:

а) наименования юридических лиц, осуществляющих в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ;

б) наименования уполномоченных организаций;

в) наименования наркотических средств и психотропных веществ, их форма выпуска (с указанием лекарственной формы для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов);

г) общее количество наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со сводными заявками;

д) количество наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренное для распределения уполномоченными организациями.

Копии плана распределения не позднее 15 декабря (а в случае внесения в план распределения изменений - в течение 15 дней со дня внесения изменений) направляются:

а) в Министерство внутренних дел Российской Федерации;

б) в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

в) в федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, представившие сводные заявки;

г) юридическим лицам, осуществляющим в установленном порядке производство, изготовление, переработку и ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ и включенным в план распределения.

Отпуск наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по отпуску наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам осуществляется по рецептам в соответствии с требованиями статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Реализация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров производится юридическими лицами при наличии у них лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ (услуг) по реализации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Реализация произведенных, изготовленных, переработанных и (или) ввезенных на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, указанными в пункте 10 настоящих Правил, уполномоченным организациям в соответствии с утвержденным планом распределения.



	(наименование уполномоченной организации)

Заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ

на 20__ г.


(наименование юридического лица)
ИНН
(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН
(основной государственный регистрационный номер)
(место нахождения юридического лица)
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия
(номер, срок действия)


Наркотические средства и психотропные вещества		Единица	Количество
наименование	форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке	измерения
1	2	3	4


Руководитель юридического лица
	(фамилия, инициалы)	(подпись)
Должностное лицо юридического лица, ответственное за заполнение формы


(должность)	(фамилия, инициалы)	(подпись)

(номер телефона)		(дата)

________________

* К заявке прилагается обоснование расчетов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах.

Сводная заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ

на 20__ г.


(наименование уполномоченной организации)
ИНН
(идентификационный номер уполномоченной организации)

ОГРН
(основной государственный регистрационный номер уполномоченной организации)
(место нахождения уполномоченной организации)
(телефон, факс, адрес электронной почты уполномоченной организации)

Лицензия
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения, уполномоченной организации)


Наркотические средства и психотропные вещества		Единица измерения	Фирма- производитель	Количество
наименование	форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке
1	2	3	4	5


Руководитель федерального органа исполнительной власти или руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации
	(фамилия, инициалы)	(подпись)


Должностное лицо, ответственное за заполнение формы
	(должность)	(фамилия, инициалы)	(подпись)

	(номер телефона)		(дата)

Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки или ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ

на 20__ г.


(наименование юридического лица)
ИНН
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН
(основной государственный регистрационный номер)
(место нахождения юридического лица)
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия
(номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их производства, изготовления, переработки, либо номер и срок действия разовой лицензии на ввоз на территорию Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ)

Наркотические средства и психотропные вещества		Вид оборота наркотического	Единица измерения	Количество
наименование	форма выпуска, дозировка, количество единиц лекарственной формы в упаковке	средства или психотропного вещества
1	2	3	4	5


Руководитель юридического лица
	(фамилия, инициалы)		(подпись)
Должностное лицо, ответственное за заполнение формы
	(должность)	(фамилия, инициалы)	(подпись)

	(номер телефона)		(дата)

Схема формирования заявки юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ.

Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными и медицинскими организациями осуществляется у уполномоченных региональных или ведомственных организаций в соответствии с ежегодным планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, формируемым на основании постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров".

Для получения необходимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна сформировать заявку на указанные лекарственные препараты и представить ее в уполномоченную региональную или ведомственную организацию.

При формировании заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны учитываться:

1) нормативы для расчета потребности, установленные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения";

2) методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 г. N 913.

В заявке на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны быть указаны:

1) сведения об аптечной или медицинской организации;

2) номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с указанием лекарственной формы, форма выпуска и количества;

4) обоснование расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах.

Заявка на наркотические и психотропные лекарственные препараты подписывается руководителем аптечной или медицинской организации, заверяется печатью (при наличии печати) и представляется в уполномоченную региональную или ведомственную организацию не позднее 15 сентября. При этом руководитель аптечной или медицинской организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.

Уполномоченная региональная или ведомственная организация на основании полученных от юридических лиц заявок на наркотические и психотропные лекарственные препараты формирует сводную региональную или ведомственную заявку и направляет ее в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в федеральный орган исполнительной власти.

Сводная заявка подписывается руководителем и заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утверждается план распределения наркотических средств и психотропных веществ на следующий год и направляется в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и в федеральные органы исполнительной власти.

Последнее изменение: Среда, 5 октября 2022, 15:26