ЛЕКЦИЯ 6. УЧЕТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ, СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ОТЧЕТНОСТЬ О ДАННОМ ВИДЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

 

Постановление Правительства РФ от 04.11.06. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций…».

Настоящие Правила устанавливают порядок представления:

· отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно - наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

· отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

· отчетов о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (далее - наркосодержащие растения), для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ;

· сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.

Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.

Юридические лица, осуществляющие культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

· квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

· годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

· сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и плане их производства на год, следующий за текущим годом.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство наркотических средств и психотропных веществ из такого наркосодержащего растения, как опийный мак, для использования в медицинских целях и (или) в ветеринарии, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации годовой отчет.

Копия отчета направляется в указанный срок в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;

· сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;

· сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

· сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.1.

Юридические лица, осуществляющие культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации годовой отчет о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений, не позднее 15 февраля по форме согласно приложению N 5.2.

Копия отчета направляется в указанный срок в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

· сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации:

· годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;

· сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Юридическими лицами, указанными в пунктах 34 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

· при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

· при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 - 6 и 7.2 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 - 4 и 5.2 и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 7.1 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации:

· не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом;

· не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября и 25 февраля - по форме согласно приложению N 5.1.

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Сведения о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года.

Сведения о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года.

К сведениям, приведенным в приложениях N 11 и 13 к настоящим Правилам, прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, медицинских организаций и больничных коек.

Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения:

· для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

· для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленным постановлением  Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508;

· для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, а также о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.

Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.

 

 

 

 

Формы специальных журналов и рекомендации МЗСР РФ по их заполнению.  Постановление Правительства РФ от  09.06.10  № 419    «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в установленном порядке производство прекурсоров, внесенных в список IV перечня, а также реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя: 

а)квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, - не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года;

б)отчет о деятельности за истекший календарный год (далее - годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля;

в)годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля 3;

г)годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица: 

а)квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, - не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года;

б)годовой отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля;

в)годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля;

г)годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля. 

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации прекурсоров, внесенных в список I и таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года) и годовой отчет (не позднее 20 февраля) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица, а также прекращения деятельности индивидуального предпринимателя отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации, ликвидации либо до дня прекращения деятельности, представляются:

при реорганизации - юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню завершения реорганизации;

при ликвидации - юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения юридического лица из Единого государственного реестра юридических лиц;

при прекращении деятельности - физическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения его как индивидуального предпринимателя из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.


 

Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора,
внесенного в список I или список IV
(нужное подчеркнуть)
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за ________ 20 __ г.
(квартал)

 

Форма N 1-ПП
квартальная

____________________________________________________________

        (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                     индивидуального предпринимателя)

ИНН  ____________________________________________________________

                     (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

        (основной государственный регистрационный номер юридического лица

                    или индивидуального предпринимателя)

____________________________________________________________

 (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального

                             предпринимателя)

____________________________________________________________

                    (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия_____________________________________________________

                             (номер, срок действия)

 

(килограммов)

Наименование прекурсора

Произведено за отчетный период

1

2

 

 

 

Руководитель

юридического лица

или индивидуальный предприниматель    ____________________                                                                                    (фамилия, инициалы)       (подпись)

________________

    (дата)

 

 


 

ОТЧЕТ 

о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I или список IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за 20__ год

 

                                                             Форма N 1-ПП

                                                                  годовая

 ____________________________________________________________

        (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                     индивидуального предпринимателя)

 ИНН ____________________________________________________________

               (идентификационный номер налогоплательщика)

 ОГРН ____________________________________________________________

  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или

                     индивидуального предпринимателя)

 ____________________________________________________________

 (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального

                             предпринимателя)

____________________________________________________________

                 (телефон, факс, адрес электронной почты)

 

 Лицензия_____________________________________________________

                          (номер, срок действия)

(килограммов)

Наименование

прекурсора

Произведено

за отчетный период

Остаток на конец отчетного года

1

2

3

 

 

 

 Руководитель юридического

 лица или индивидуальный

 предприниматель          ___________________      _________ ________

                                                         (фамилия, инициалы)      (подпись) (дата)


 

ОТЧЕТ

о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в

Российской Федерации,

за 20__ год

 

                                                             Форма N 1-РП

                                                                  годовая

 ____________________________________________________________

        (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                     индивидуального предпринимателя)

 ИНН ____________________________________________________________

               (идентификационный номер налогоплательщика)

 ОГРН ____________________________________________________________

  (основной государственный регистрационный номер юридического лица или

                     индивидуального предпринимателя)

 ____________________________________________________________

 (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального

                             предпринимателя)

 ____________________________________________________________

                 (телефон, факс, адрес электронной почты)

 Лицензия_____________________________________________________

 (номер, срок действия)

 

(килограммов)

Наименование

прекурсора

Реализовано

за отчетный период

Остаток на конец отчетного года

1

2

3

 

 

 

 

 Руководитель юридического

 лица или индивидуальный

 предприниматель          ___________________      _________ ________

                          (фамилия, инициалы)      (подпись) (дата)


 

Отчет
о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за 20 __ год

 

Форма N 1-ИП
годовая

 

___________________________________________________________

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя)

ИНН ___________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ___________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________ (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя)

 

___________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

 

Лицензия___________________________________________________

(номер, срок действия)

 

(килограммов)

Наименование

прекурсора

Использовано

за отчетный период

Цель использования

Остаток на конец отчетного года

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 Руководитель юридического

 лица или индивидуальный

 предприниматель          ___________________      _________ ________

                          (фамилия, инициалы)      (подпись)  (дата)

 


 

Отчет
о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора,
внесенного в список I или таблицы I и II списка IV
(нужное подчеркнуть)перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за ______________ 20 ___ г.
(квартал)

 

Форма N 1-ВВП
квартальная

____________________________________________________________

                     (наименование юридического лица)

ИНН ____________________________________________________________

               (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

             (основной государственный регистрационный номер)

____________________________________________________________                   (место нахождения юридического лица)

____________________________________________________________

                 (телефон, факс, адрес электронной почты)

 

(килограммов)

Лицензия на ввоз (вывоз)

(номер,

срок действия)

Наименование прекурсора

Количе-ство, указанное в лицензии

Ввезено

за отчетный период

Вывезено

за отчетный период

количество

государство

основание (ГТД)

количество

государство

основание

(ГТД)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

юридического лица

                                             (фамилия, инициалы) (подпись)

________________

   (дата)

 

Отчет
о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора,
внесенного в список I или таблицы I и II списка IV
(нужное подчеркнуть)
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за 20 ___ год

 

Форма N 1-ВВП
годовая

 

____________________________________________________________

                       (наименование юридического лица)

ИНН ____________________________________________________________

                  (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

             (основной государственный регистрационный номер)

____________________________________________________________                 (место нахождения юридического лица)

____________________________________________________________

                 (телефон, факс, адрес электронной почты)

 

(килограммов)

Лицензия на ввоз (вывоз)

(номер,

срок действия)

Наименование прекурсора

Количе-ство, указанное в лицензии

Ввезено

за отчетный период

Вывезено

за отчетный период

количество

государство

основание (ГТД)

количество

государство

основание

(ГТД)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

юридического лица

                           __________________ ____________

                            (фамилия, инициалы) (подпись)

________________

   (дата)

 

 

 


 

Отчет

о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список список I или список IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации, за ________ 20__ г.

(квартал)

    (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)

                                                       Форма N 1-ПП

                                                       квартальная

 ________________________________________________________

    (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                 индивидуального предпринимателя)

ИНН ____________________________________________________________              (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

     (основной государственный регистрационный номер юридического

                лица или индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

     (место нахождения юридического лица или место жительства

                  индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

             (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия  _____________________________________________________

                             (номер, срок действия)

                                                      (килограммов)

  Наименование прекурсора 

   Произведено за отчетный период   

            1

                  2

 

 

 

Руководитель

юридического лица

или индивидуальный предприниматель ___________________

                                   (фамилия, инициалы)  (подпись)

 

________________

    (дата)

 

 


 

Отчет

о количестве каждого произведенного прекурсора,

внесенного в список I или список IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за 20__ год

 

   (в ред. Постановления Правительства РФ от 01.10.2012 N 1001)

 

                                                      Форма N 1-ПП

                                                            годовая

 ________________________________________________________

    (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                 индивидуального предпринимателя)

ИНН ____________________________________________________________

              (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

 (основной государственный регистрационный номер юридического лица

                или индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

     (место нахождения юридического лица или место жительства

                 индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

             (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _____________________________________________________

                             (номер, срок действия)

                                                     (килограммов)

Наименование
прекурсора

Произведено за отчетный период

Остаток на конец
отчетного года

1

2

3

 

 

 

 

Руководитель юридического

лица или индивидуальный

предприниматель       _____________________ _________ ____________

                       (фамилия, инициалы)  (подпись)    (дата)

 


 

Отчет

о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих

контролю в Российской Федерации, за 20__ год

 

   (в ред. Постановления Правительства РФ от 01.10.2012 N 1001)

 

                                                      Форма N 1-РП

                                                            годовая

 ________________________________________________________

    (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                индивидуального предпринимателя)

ИНН ____________________________________________________________

             (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

 (основной государственный регистрационный номер юридического лица

              или индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

     (место нахождения юридического лица или место жительства

                индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

              (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _____________________________________________________

                           (номер, срок действия)

 

                                                     (килограммов)

Наименование
прекурсора

Реализовано за отчетный период

Остаток на конец
отчетного года

1

2

3

 

 

 

 

Руководитель юридического

лица или индивидуальный

предприниматель       _____________________ _________

                       (фамилия, инициалы)  (подпись)    (дата)

 


 

Отчет

о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за 20__ год

 (в ред. Постановления Правительства РФ от 01.10.2012 N 1001)

                                                      Форма N 1-ИП

                                                            годовая

 

________________________________________________________

    (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество

                индивидуального предпринимателя)

ИНН ____________________________________________________________

             (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

 (основной государственный регистрационный номер юридического лица

                или индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

     (место нахождения юридического лица или место жительства

                индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________

             (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия  _____________________________________________________

                            (номер, срок действия)

 

                                                     (килограммов)

Наименование
прекурсора

Использовано за
отчетный период

Цель
использования

Остаток на конец
отчетного года

1

2

3

4

 

 

 

 

 

Руководитель юридического

лица или индивидуальный

предприниматель       _____________________ _________

                                    (фамилия, инициалы)  (подпись)   (дата)

 


 

Отчет

о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации за ______________ 20__ г.

                           (квартал)

 

   (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)

 

                                                     Форма N 1-ВВП

                                                       квартальная

 ________________________________________________________

                (наименование юридического лица)

ИНН ____________________________________________________________

            (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

           (основной государственный регистрационный номер)

________________________________________________________

              (место нахождения юридического лица)

________________________________________________________

            (телефон, факс, адрес электронной почты)

 

                                                     (килограммов)

Лицензия на ввоз (вывоз)
(номер, срок действия)

Наименование
прекурсора

Количество, указанное в
 лицензии

1

2

3

 

 

 

 

 Ввезено за отчетный период

Вывезено за отчетный период

количество

государство

основание
(ГТД)

количество

государство

основание
(ГТД)

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

юридического лица ______________________________________

(фамилия, инициалы)           (подпись)

 

________________

    (дата)

 

Отчет

о количестве каждого ввезенного (вывезенного)

прекурсора, внесенного в список I или таблицы I и II списка IV (нужное подчеркнуть) перечня  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации, за 20 ___ год

 

   (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)

 

                                                     Форма N 1-ВВП

                                                           годовая

 ________________________________________________________

                 (наименование юридического лица)

ИНН ____________________________________________________________

            (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН ____________________________________________________________

          (основной государственный регистрационный номер)

________________________________________________________

               (место нахождения юридического лица)

________________________________________________________

             (телефон, факс, адрес электронной почты)

                                                      (килограммов)

 

Лицензия на ввоз (вывоз)
(номер, срок действия)

Наименование
прекурсора

Количество, указанное в
лицензии

1

2

3

 

 

 

 

Ввезено за отчетный период

Вывезено за  отчетный  период

количество

государство

основание
(ГТД)

количество

государство

основание
(ГТД)

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

юридического лица ______________________________________

                                (фамилия, инициалы)           (подпись)

 

________________

    (дата)

 

Правила
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

1.Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно - прекурсоры, перечень), по форме согласно приложению. 

2.При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее - операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее - журнал).

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

3.Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

4.Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати). 

5.Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

6.Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. 

В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. 

7.Положение пункта 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. 

8.В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. 

9.Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

10.Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

11.Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

12.Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

13.Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. 

14.При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.

15.В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

16.В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

 

 

Порядок оформления требований-накладных на НС и ПВ.

Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.

30. Требования-накладные медицинской организации на получение из аптечной организации наркотических и психотропных лекарственных препаратов оформляются в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) (далее - приказ N 110) <26>.

Требование-накладная медицинской организации на получение из аптечной организации (не являющейся структурным подразделением медицинской организации) наркотических и психотропных лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

Требование-накладная структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и др.) на получение из аптечной организации (являющейся структурным подразделением медицинской организации) наркотических и психотропных лекарственных препаратов подписывается руководителем соответствующего подразделения медицинской организации и оформляется штампом медицинской организации.

В требовании-накладной должны быть указаны:

1) номер и дата составления документа;

2) отправитель и получатель наркотического и психотропного лекарственного препарата;

3) наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения);

4) количество затребованных наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

5) количество и стоимость отпущенных наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

При выписывании наркотического и психотропного лекарственного препарата для индивидуального пациента в требовании-накладной дополнительно указывается его фамилия, инициалы и номер медицинской карты пациента.

 

 

Предметно-количественный учет сильнодействующих лекарственных средств в ЛПУ и аптеках.

Предметно-количественному учету в аптечных организациях подлежат лекарственные препараты, согласно перечню, установленному приказом Минсоцразвития РФ №785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных»

Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Порядок предметно-количественного учета регламентируется Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Согласно правил ведения и хранения специальных журналов, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, журнал регистрации должен быть пронумерован, сброшюрован и заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.

Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе журнала регистрации указываются наименование, номер и дата этих документов). Указанные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом регистрации.

В журнале регистрации указываются наименования наркотических средств и психотропных веществ, а в скобках - фирменные названия (синонимы), под которыми они получены юридическим лицом, дозировкой, единицей измерения, формой выпуска.

Нумерация записей в журнале регистрации осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новом журнале регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.

Не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации используются в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.

Каждая запись в журнале регистрации заверяется подписью лица, ответственного за его ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журнале регистрации заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнале регистрации не допускаются.

Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, не реже одного раза в месяц проверяет записи в журнале, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненный журнал регистрации сдается в архив юридического лица, где хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал регистрации подлежит уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

В случае реорганизации или ликвидации аптечного учреждения журнал регистрации сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств, представляют ежеквартально и за год отчеты о своей деятельности.

Отчеты представляют в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по форме согласно приложению N 3 приказа №577:

1. не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, -квартальный отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства;

2. ежегодно, до 15 января, - годовой отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки IIIIIIV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами: (в ред. Приказа Минздрава РФ от 05.04.2018 N 149н)

Аллобарбитал

Алпразолам

Аминорекс

Амобарбитал

Амфепрамон

Апрофен

Бромазепам

Бротизолам

Бупренорфин

Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты) 

Буталбитал

Бутобарбитал

Буторфанол

Галазепам

Галоксазолам

4-гидроксибутират

Гидроморфон

Декстрометорфан

Декстроморамид

Декстропропоксифен

Делоразепам

Диазепам

Диазепам + циклобарбитал

Дигидрокодеин

Дифеноксилат

Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)

Золпидем

Камазепам

Кетазолам

Кетамин

Клобазам

Клоксазолам

Клоназепам

Клоразепат

Клотиазепам

Кодеин

Кокаин

Лефетамин

Лопразолам

Лоразепам

Лорметазепам

Мазиндол

Медазепам

Мезокарб

Мепробамат

Метилфенобарбитал

Мефенорекс

Мидазолам

Модафинил

Морфин

Налбуфин

Ниметазепам

Нитразепам

Нордазепам

Оксазепам

Оксазолам

Оксикодон

Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты)

Омнопон

Пемолин

Пентазоцин

Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)

Пиназепам

Пипрадрол

Пиритрамид

Празепам

Просидол

Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)

Ремифентанил

Секбутабарбитал

Суфентанил

Тебаин

Темазепам

Тетразепам

Тианептин

Тилидин

Триазолам

Тримеперидин

Фендиметразин

Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)

Фенобарбитал

Фентанил

Фентермин

Флудиазепам

Флунитразепам

Флуразепам

Хлордиазепоксид

Циклобарбитал

Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более)

Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)

Эстазолам

Этил лофлазепат

Этилморфин

Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более)

II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964(далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):

Андростанолон

Ацеклидин

Бенактизин

Бензобарбитал

Бромизовал

Гексобарбитал

Гиосциамин

Гестринон

Даназол

Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)

Зопиклон

Карбахолин

Клозапин

Клонидин

Клостебол

Левомепромазин

Местеролон

Метандиенон

Метандриол

Метенолон

Метилтестостерон

Нандролон

Норклостебол

Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)

Сибутрамин

Скополамин

Спирт этиловый (Этанол) 

Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории) 

1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)

Тиопентал натрия

Трамадол

Трамадол 37,5 мг + парацетамол

Тригексифенидил

Фепрозиднин

Хлороформ

Эрготал

Этилхлорид

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества:

1)кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

2)псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

3)псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); 

4)декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5)эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

6)эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

7)фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

8)фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

9)фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

10)хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету: 

ПрегабалинТапентадол

Тропикамид

Циклопентолат

 

 

 

Приказ МЗ РФ от 17.07.2013. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в спец. журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения спец. журналов учета операций….».

1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам.

3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность.

4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.


 


Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

(наименование лекарственного средства для медицинского применения)

(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

 

Месяц

Остаток

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Расход

Всего

Остатокпо журналу учета на конец месяца

Фактический остаток

Подпись уполном

на 1-е число месяца

От кого получено

N и дата документа

Коли-
чество

Кому отпущено

N и дата документа

Коли-чество

расход за месяц

на конец месяца

оченного лица

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь и т.д.

     




 

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

(наименование лекарственного средства для медицинского применения)

(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

 

Месяц

Остаток

Приход

Всего за

Видырасхода

Расход

Расход за

Всего за

Остаток по журналу учета на конец месяца

Фактический остаток на конец месяца

Подпись уполномоченного лица

на 1-е число месяца

Поставщик, N и дата документа

Количество

месяц по приходу с остатком

1

2

3

4

5 и т.д.

месяц по каждому виду отдельно

месяц по всем видам расходов

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Январь

по рецептам

по требова-
ниям

Февраль и т.д.

по рецептам

по требова-
ниям

 

     Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

(наименование лекарственного средства для медицинского применения)

(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

 

Месяц

Остаток

Приход

Всего за месяц по приходу с остатком

Расход

Всего расход за месяц

Остаток

Фактический остаток на конец месяца

Подпись уполномоченного лица

на 1-е число месяца

От кого получено

N и дата документа

Коли-
чество

Дата выдачи

N медицинского документа

Количество

по журналу учета на конец месяца

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь и т.д.



Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

 

 

 

 

 

 


Последнее изменение: Среда, 5 октября 2022, 15:25